Le lévétiracétam pour les personnes susceptibles de contracter la maladie d’Alzheimer (ALEVIATE-2)

De quoi consiste cette étude ?

L’objectif de l’étude est de déterminer si de très petites doses de lévétiracétam peuvent réduire les signaux cérébraux anormaux chez les personnes susceptibles de développer la maladie d’Alzheimer. Seules les personnes qui présentent des signaux cérébraux anormaux lors d’une IRM fonctionnelle (IRMf) du cerveau pourront participer à l’étude. Les personnes admissibles recevront ensuite du lévétiracétam pendant quatre semaines et un placebo (pilule de sucre) pendant quatre autres semaines. L’étude comprend des tests de dépistage cognitif, des tests génétiques, des analyses de sang, des examens d’électrocardiographie, des questionnaires et plusieurs examens d’imagerie cérébrale.

Que se passera-t-il pendant l'étude ?

L’étude dure six à sept mois. La plupart des visites ont lieu en personne à l’hôpital Toronto Western. Les trois premières visites (d’une durée de une à quatre heures) ont pour but de confirmer l’admissibilité. Elles comprennent des tests de dépistage cognitif, un examen des antécédents médicaux et des traitements pharmacologiques en cours, une IRM du cerveau, des analyses de sang, un examen physique et une électrocardiographie. Les personnes admissibles devront prendre part à une consultation initiale, à des consultations aux semaines 4, 8 et 12, à une tomographie par émission de positons (TEP) amyloïde et à un appel téléphonique de suivi. Lors de ces visites, elles recevront le traitement et passeront des IRM, des électroencéphalographies et magnétoencéphalographies, des électrocardiographies, des analyses sanguines, des prises de sang pour la détection du gène APOE et des marqueurs biologiques de la maladie d’Alzheimer, des tests de dépistage cognitif, des examens physiques, ainsi qu’un examen des traitements pharmacologiques en cours et des effets indésirables. Durée des rencontres : Consultation initiale de trois à quatre heures; consultations aux semaines 4, 8 et 12, de sept à huit heures; pour la TEP, deux heures.

Admissibilité : Qui peut participer ?

• Avoir entre 55 et 85 ans

• Avoir un parent, un frère ou une sœur qui vit avec la maladie d’Alzheimer ou un trouble neurocognitif pouvant être attribuable à la maladie d’Alzheimer (même s’il n’a pas été diagnostiqué comme tel)

• Avoir l’impression que sa mémoire se détériore

• Obtenir des résultats normaux aux tests de réflexion et de mémoire (qui seront effectués dans le cadre de l’étude)

• Être en mesure de passer une IRM du cerveau • Avoir un·e partenaire d’étude (ami·e ou membre de la famille) en mesure de remplir des questionnaires à votre sujet

• Montrer une augmentation de la signalisation cérébrale lors de l’IRMf de dépistage (Remarque : Nous prévoyons que la plupart des personnes qui s’inscrivent à l’étude ne présenteront PAS les niveaux de signalisation cérébrale requis pour être admissibles au traitement.)

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